Escitalopram 90

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ESCITALOPRAM Par DirectRX | Dernière mise à jour le 21 Octobre ici à 2015 ESCITALOPRAM - comprimé escitalopram oxalate, revêtu DirectRX BOXED AVERTISSEMENT SECTION AVERTISSEMENTS: Suicidality ET DROGUES ANTIDÉPRESSEUR Les antidépresseurs ont augmenté le risque comparé au placebo de la pensée et de comportements suicidaires (suicidalité) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes dans les études à court terme des troubles dépressifs majeurs (TDM) et d'autres troubles psychiatriques. Toute personne qui envisage l'utilisation d'oxalate d'escitalopram ou tout autre antidépresseur chez un enfant, un adolescent ou un jeune adulte doit équilibrer ce risque avec le besoin clinique. Des études à court terme n'a pas montré une augmentation du risque de suicidalité par antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans; il y avait une réduction du risque avec des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes âgés de 65 ans et plus. La dépression et certains autres troubles psychiatriques sont eux-mêmes associés à l'augmentation du risque de suicide. Les patients de tous âges qui sont commencés sur un traitement antidépresseur devraient être contrôlés convenablement et observés de près pour une aggravation clinique, suicidalité, ou des changements dans le comportement inhabituel. Les familles et les soignants doivent être informés de la nécessité d'une étroite observation et de communication avec le prescripteur. L'escitalopram oxalate est pas approuvé pour une utilisation chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans. [Voir Mises en garde et précautions: Aggravation clinique et risque de suicide (5.1), Patient Information Counseling: Information pour les patients (17.1), et Utilisation dans les Populations particulières: Pédiatrie (8.4)]. INDICATIONS D'UTILISATION SECTION Trouble dépressif majeur 1.1 tablette Escitalopram USP est indiqué pour le traitement aigu et d'entretien du trouble dépressif majeur chez les adultes et les adolescents de 12 à 17 ans [voir des Études Cliniques (14.1)]. Un épisode dépressif majeur (DSM-IV) implique une importante et relativement persistante (presque tous les jours pendant au moins 2 semaines) déprimée ou de l'humeur dysphorique qui interfère souvent avec le fonctionnement quotidien, et comprend au moins cinq des neuf symptômes suivants: humeur dépressive, perte d'intérêt pour les activités habituelles, des changements importants dans le poids et / ou de l'appétit, l'insomnie ou hypersomnie, agitation psychomotrice ou un retard, une fatigue accrue, des sentiments de culpabilité ou de dévalorisation, ralentissement de la pensée ou de troubles de la concentration, une tentative de suicide ou d'idées suicidaires. 1.2 trouble d'anxiété généralisée tablette Escitalopram USP est indiqué pour le traitement aigu de trouble d'anxiété généralisée (TAG) chez les adultes [voir des Études Cliniques (14.2)]. Trouble d'anxiété généralisée (DSM-IV) est caractérisée par une anxiété excessive et l'inquiétude (de l'attente d'appréhension) qui est persistante pendant au moins 6 mois et que la personne trouve difficile à contrôler. Il doit être associé à au moins 3 des symptômes suivants: agitation ou sensation d'être survolté ou à bout, être facilement fatigué, difficulté à se concentrer ou des trous de mémoire, l'irritabilité, la tension musculaire et les troubles du sommeil. SECTION DOSAGE ADMINISTRATION Les comprimés de escitalopram doit être administré une fois par jour, le matin ou le soir, avec ou sans nourriture. Trouble dépressif majeur 2.1 La dose recommandée de comprimés d'escitalopram est de 10 mg une fois par jour. Un essai à dose flexible de comprimés d'escitalopram (10 à 20 mg / jour) a démontré l'efficacité de l'escitalopram oxalate [voir des Études Cliniques (14.1)]. Si la dose est augmentée à 20 mg, ce qui devrait se produire après un minimum de trois semaines. La dose recommandée de comprimés d'escitalopram est de 10 mg une fois par jour. Un essai à dose fixe de comprimés d'escitalopram a démontré l'efficacité des deux 10 mg et 20 mg de comprimés d'escitalopram, mais n'a pas réussi à démontrer un plus grand bénéfice de 20 mg de plus de 10 mg [voir des Études Cliniques (14.1)]. Si la dose est augmentée à 20 mg, ce qui devrait se produire après un minimum d'une semaine. Il est généralement admis que les épisodes aigus de trouble dépressif majeur nécessitent plusieurs mois ou plus de la thérapie pharmacologique soutenue au-delà de la réponse à l'épisode aigu. L'évaluation systématique de la poursuite des comprimés de escitalopram 10 ou 20 mg / jour chez les patients adultes souffrant d'un trouble dépressif majeur qui ont répondu en prenant des comprimés de escitalopram pendant 8 semaines, la phase aiguë de traitement a démontré un avantage d'un tel traitement d'entretien [voir des Études Cliniques (14.1)] . Néanmoins, le médecin qui choisit d'utiliser des comprimés d'escitalopram pour les périodes prolongées devrait réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du médicament pour le patient individuel. Les patients doivent être réévalués périodiquement afin de déterminer la nécessité d'un traitement d'entretien. 2.2 trouble d'anxiété généralisée La dose initiale recommandée de comprimés d'escitalopram est de 10 mg une fois par jour. Si la dose est augmentée à 20 mg, ce qui devrait se produire après un minimum d'une semaine. Trouble d'anxiété généralisée est reconnu comme une maladie chronique. L'efficacité des comprimés d'escitalopram dans le traitement de GAD au-delà de 8 semaines n'a pas été systématiquement étudié. Le médecin qui choisit d'utiliser des comprimés de escitalopram pour les périodes prolongées devrait réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du médicament pour le patient individuel. 2.3 Populations particulières 10 mg / jour est la dose recommandée pour la plupart des patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique. Aucun ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Les comprimés de escitalopram doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. 2.4 Arrêt du traitement par escitalopram Tablets Les symptômes associés à l'arrêt des comprimés d'escitalopram et d'autres ISRS et IRSN ont été rapportés [voir des Avertissements et des Précautions (5.3)]. Les patients doivent être contrôlés pour ces symptômes lors de l'arrêt du traitement. Une réduction graduelle de la dose plutôt que de cesser brusquement est recommandé chaque fois que possible. Si des symptômes intolérables surviennent après une diminution de la dose ou l'arrêt du traitement, le retour à la dose précédemment prescrite peut être envisagée. Par la suite, le médecin peut continuer à diminuer la dose, mais à un rythme plus progressif. 2.5 Changement d'un patient Pour ou De Monoamine Oxidase Inhibitor (IMAO) destiné à traiter les troubles psychiatriques Au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt d'un IMAO destinés à traiter les troubles psychiatriques et l'initiation du traitement avec les comprimés d'escitalopram. A l'inverse, au moins 14 jours doit être respecté après l'arrêt des comprimés de escitalopram avant de commencer un traitement par IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques [voir Contre-indications (4.1)]. 2.6 Utilisation de Escitalopram comprimés avec d'autres IMAO tels que linézolide ou Bleu de Méthylène Ne pas commencer les comprimés de escitalopram chez un patient qui est traité avec linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène, car il y a un risque accru de syndrome sérotoninergique. Chez un patient qui a besoin d'un traitement plus urgent d'une affection psychiatrique, d'autres interventions, y compris l'hospitalisation, devrait être considérée [voir Contre-indications (4.1)]. Dans certains cas, un patient recevant déjà escitalopram thérapie de comprimés peut nécessiter un traitement d'urgence avec le linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène. Si des solutions de rechange acceptables pour le linézolide ou le traitement bleu de méthylène par voie intraveineuse ne sont pas disponibles et les avantages potentiels de linézolide ou intraveineuse un traitement bleu de méthylène sont jugés supérieurs aux risques de syndrome sérotoninergique chez un patient particulier, des comprimés de escitalopram doivent être arrêtés rapidement, et le linézolide ou méthylène par voie intraveineuse bleu peut être administré. Le patient doit être contrôlé pour les symptômes du syndrome sérotoninergique pendant 2 semaines ou jusqu'à 24 heures après la dernière dose de linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène, selon la première éventualité. La thérapie avec les comprimés de escitalopram peut être repris 24 heures après la dernière dose de linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène [voir des Avertissements et des Précautions (5.2)]. Le risque d'administrer le bleu de méthylène par des voies non-intraveineux (telles que les comprimés oraux ou par injection locale) ou en doses intraveineuses bien inférieur à 1 mg / kg avec le comprimé de escitalopram est incertain. Le clinicien doit, néanmoins, être conscient de la possibilité de symptômes émergents du syndrome sérotoninergique avec une telle utilisation [voir des Avertissements et des Précautions (5.2)]. FORMES PHARMACEUTIQUES ATOUTS SECTION Les comprimés de Escitalopram sont pelliculés, comprimés ronds contenant escitalopram oxalate dans les forces équivalentes à 5 mg, 10 mg et 20 mg de base escitalopram. Les 10 et 20 mg sont marqués. Debossed avec soit, "10" ou "20" sur un côté en fonction de leurs forces respectives et de la plaine de l'autre côté. SECTION CONTRE - 4.1 monoamine oxydase (IMAO) L'utilisation des IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques avec des comprimés d'escitalopram ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement avec le comprimé de escitalopram est contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique. L'utilisation des comprimés d'escitalopram dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques est également contre [voir le Dosage et l'administration (2.5) et des Avertissements et des Précautions (5.2)]. À partir de comprimés d'escitalopram chez un patient qui est traité avec des IMAO tels que le linézolide ou intraveineuse de bleu de méthylène est également contre en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique [voir le Dosage et l'administration (2.6), et mises en garde et précautions (5.2)]. L'utilisation concomitante chez les patients prenant pimozide est contre-indiqué [voir Interactions médicamenteuses (7.10)]. 4.3 Hypersensibilité à escitalopram ou du citalopram L'escitalopram oxalate est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l'escitalopram ou le citalopram ou l'un des ingrédients inactifs dans les comprimés escitalopram. Toutes les ressources MedLibrary. org sont incluses sous forme de quasi-original que possible, ce qui signifie que les informations du fournisseur d'origine a été rendu ici avec seulement typographique ou modifications stylistiques et non pas avec des modifications de fond du contenu, la signification ou l'intention. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant recherches associées