Evoxac 44

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Evoxac (Cevimeline Hydrochloride) - Effets secondaires et effets indésirables EFFETS INDÉSIRABLES Cevimeline a été administré à 1777 patients au cours des essais cliniques dans le monde entier, y compris les patients et les patients atteints d'autres conditions de Sjögren. Dans les études de Sjögren contrôlées versus placebo dans le US 320 patients ont reçu des doses Cevimeline allant de 15 mg tid à 60 mg tid, dont 93% étaient des femmes et 7% étaient des hommes. Répartition démographique était de 90% de race blanche, 5% d'origine hispanique, 3% noir et 2% d'une autre origine. Dans ces études, 14,6% des patients ont arrêté le traitement avec cevimeline en raison d'événements indésirables. Les événements indésirables suivants associés à agonisme muscariniques ont été observés dans les essais cliniques de cevimeline dans les patients atteints du syndrome de Sjögren: 30mg Cevimeline (tid) n * = 533 * N est le nombre total de patients exposés à la dose à tout moment pendant l'étude. 30mg Cevimeline (tid) n * = 533 Infection des voies respiratoires supérieures Infection urinaire * N est le nombre total de patients exposés à la dose à tout moment pendant l'étude. Les événements suivants ont été rapportés chez les patients atteints de Sjögren une incidence de moins de 3% et 1%: constipation, tremblements, troubles de la vision, hypertonie, œdème périphérique, douleur thoracique, la myalgie, la fièvre, l'anorexie, la douleur oculaire, de la bouche otalgie, sèche, vertiges, la douleur des glandes salivaires, le prurit, les symptômes pseudo-grippaux, infection oculaire, la douleur post-opératoire, la vaginite, maladie de la peau, la dépression, le hoquet, hyporéflexie, infection, infection fongique, sialoadénite, otite moyenne, éruption érythémateuse, la pneumonie, l'œdème, hypertrophie des glandes salivaires , l'allergie, reflux gastro-oesophagien, l'anomalie de l'œil, la migraine, troubles dentaires, épistaxis, flatulences, maux de dents, stomatite ulcérative, l'anémie, hypoesthésie, cystite, crampes dans les jambes, abcès, éructation, candidose, palpitation, augmentation de l'amylase, la xérophtalmie, réaction allergique. Les événements suivants ont été rapportés chez des patients traités de Sjögren (moins de 1%): relation de causalité est inconnu: Corps en tant que troubles entiers: aggravé allergie, douleur thoracique précordiale, pleurs anormaux, hématome, douleurs dans les jambes, oedème, oedème périorbitaire, un traumatisme de la douleur activée, pâleur, a changé la température de sensation, perte de poids, augmentation de poids, la suffocation, œdème buccal, syncope, malaise , œdème du visage, douleur thoracique rétrosternale Troubles cardiovasculaires: ECG anormal, trouble cardiaque, souffle cardiaque, hypertension aggravée, hypotension, arythmie, extrasystoles, inversion de l'onde T, tachycardie, tachycardie supraventriculaire, angine de poitrine, infarctus du myocarde, péricardite, embolie pulmonaire, ischémie périphérique, phlébite superficielle, purpura, profondes thrombophlébite, troubles vasculaires, la vascularite, l'hypertension Troubles digestifs: appendicite, augmentation de l'appétit, la colite ulcéreuse, la diverticulite, duodénite, dysphagie, entérocolite, ulcère gastrique, gastrite, gastro-entérite, hémorragie gastro-intestinale, gingivite, glossite, rectum hémorragie, hémorroïdes, iléus, syndrome du côlon irritable, méléna, mucite, sténose de l'œsophage , œsophagite, hémorragie buccale, ulcère gastro-duodénal, la destruction parodontale, trouble rectal, stomatite, ténesme, décoloration de la langue, troubles de la langue, la langue géographique, ulcération de la langue, la carie dentaire Troubles endocriniens: augmentation des glucocorticoïdes, le goitre, l'hypothyroïdie Troubles hématologiques: purpura thrombocytopénique, thrombocytémie, thrombocytopénie, anémie hypochrome, éosinophilie, granulocytopénie, leucopénie, leucocytose, lymphadénopathie cervicale, lymphadénopathie Foie et voies biliaires: cholélithiase, augmentation de transférase gamma-glutamyl, augmentation des enzymes hépatiques, fonction hépatique anormale, l'hépatite virale, l'augmentation de glutamate sérique oxaloacétique transaminase (SGOT) (également appelé aminotransférase AST-aspartate), l'augmentation de sérum glutamate pyruvate transaminase (SGPT) (également appelé ALT-alanine aminotransférase) Troubles métaboliques et nutritionnels: déshydratation, diabète sucré, hypercalcémie, hypercholestérolémie, hyperglycémie, hyperlipémie, hypertriglycéridémie, hyperuricémie, hypoglycémie, hypokaliémie, hyponatrémie, soif Troubles musculo-squelettiques: arthrite, aggravation de l'arthrite, arthropathie, la tête fémorale nécrose avasculaire, trouble osseux, bursite, costochondrite, fasciite plantaire, une faiblesse musculaire, l'ostéomyélite, l'ostéoporose, la synovite, la tendinite, la ténosynovite Tumeurs: carcinome basocellulaire, le carcinome spinocellulaire Troubles nerveux: syndrome du canal carpien, le coma, la coordination anormale, dysesthésies, dyskinésie, dysphonie, la sclérose en plaques aggravé, contractions musculaires involontaires, névralgie, neuropathie, paresthésie, troubles du langage, agitation, confusion, dépersonnalisation, dépression aggravée, rêves anormaux, labilité émotionnelle, maniaco réaction, paroniria, somnolence, troubles de la pensée, hyperkinésie, hallucinations Troubles divers: chute, intoxication alimentaire, un coup de chaleur, luxation des articulations, l'hémorragie post-opératoire Résistance Troubles du Mécanisme: cellulite, l'herpès simplex, l'herpès zoster, infection bactérienne, infection virale, candidose génitale, la septicémie Troubles respiratoires: asthme, bronchospasme, maladie chronique obstructive des voies respiratoires, dyspnée, hémoptysie, laryngite, ulcère nasal, un épanchement pleural, pleurésie, congestion pulmonaire, la fibrose pulmonaire, troubles respiratoires Troubles rhumatologiques: polyarthrite rhumatoïde grave, le lupus érythémateux, rash syndrome lupus érythémateux Troubles de la peau et Appendices: l'acné, l'alopécie, brûlure, dermatite, dermatite de contact, la dermatite lichénoïde, l'eczéma, furonculose, hyperkératose, lichen plan, décoloration des ongles, d'un trouble de l'ongle, onyxis, onychomycose, panaris, réaction de photosensibilité, la rosacée, la sclérodermie, la séborrhée, la peau la décoloration, la peau sèche, exfoliation de la peau, l'hypertrophie de la peau, ulcération cutanée, urticaire, verruca, éruption bulleuse, peau moite et froide Les Sens Troubles: surdité, diminution de l'audition, de la maladie de mouvement, parosmia, altération du goût, blépharite, cataracte, opacité de la cornée, l'ulcération cornéenne, diplopie, glaucome, antérieure hémorragie chambre oculaire, kératite, kératoconjonctivite, mydriase, la myopie, l'photopsie, les dépôts de la rétine, la rétine désordre, sclérite, décollement du vitré, acouphènes Troubles urogénitales: épididymite, les troubles de la prostate, la fonction sexuelle anormale, aménorrhée, néoplasme du sein féminin, néoplasme de poitrine féminine maligne, la douleur de poitrine féminine, de test positif de frottis cervical, dysménorrhée, troubles de l'endomètre, saignements intermenstruels, leucorrhée, ménorragie, troubles menstruels, kyste de l'ovaire, trouble ovarien, prurit génital, hémorragie utérine, hémorragie vaginale, vaginite atrophique, albuminurie, de la vessie inconfort, augmentation de l'urée sanguine, dysurie, hématurie, troubles de la miction, néphrose, nycturie, augmentation de l'azote non protéique, pyélonéphrite, calculs rénaux, la fonction rénale anormale, rénale douleur, dysurie, trouble urétral, urine anormale, l'incontinence urinaire, diminution du débit urinaire, pyuria Dans un sujet avec le lupus érythémateux recevant un traitement concomitant de plusieurs médicaments, un niveau d'ALT très élevée a été notée après la quatrième semaine de traitement cevimeline. Dans deux autres sujets recevant cevimeline dans les essais cliniques, les niveaux AST très élevés ont été notés. La signification de ces résultats est inconnue. D'autres effets indésirables (relation inconnue) qui a eu lieu dans d'autres études cliniques (population de patients différente de patients de Sjögren) sont les suivantes: syndrome cholinergique, fluctuation de la pression artérielle, cardiomégalie, hypotension orthostatique, aphasie, convulsions, démarche anormale, hyperesthésie, la paralysie, la fonction sexuelle anormale, hypertrophie de l'abdomen, le changement des habitudes intestinales, hyperplasie des gencives, une occlusion intestinale, un bloc de branche, l'augmentation de la créatine phosphokinase, électrolyte anomalie, glycosurie, goutte, hyperkaliémie, hyperprotéinémie, l'augmentation de la déshydrogénase lactique (LDH), augmentation de la phosphatase alcaline, retard de croissance, les plaquettes anormales, réaction agressive, l'amnésie, l'apathie, le délire, l'illusion, la démence, l'illusion, l'impuissance, la névrose, réaction paranoïde, trouble de la personnalité, hyperhemoglobinemia, apnée, atélectasie, bâillements, oligurie, rétention urinaire, turgescence veineuse, lymphocytose La réaction indésirable suivant a été identifié lors de l'utilisation de post-approbation de EVOXAC®. Parce que les effets indésirables post-commerTadalafilation sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Post-commerTadalafilation des événements indésirables Foie et voies biliaires: cholécystite GESTION DE SURDOSAGE Gestion des signes et symptômes d'un surdosage aigu doit être manipulé d'une manière conforme à celle indiquée pour d'autres agonistes muscariniques: mesures générales de soutien devraient être instituées. Si cela est indiqué médicalement, atropine, un agent anti-cholinergique, peut être de valeur comme un antidote en cas d'urgence chez les patients qui ont eu une overdose de cevimeline. Si cela est indiqué médicalement, l'épinéphrine peut également être utile en présence de dépression ou de bronchoconstriction cardiovasculaire sévère. On ne sait pas si cevimeline est dialysable. RAPPORTS DES SUSPECTS Evoxac EFFETS SECONDAIRES / EFFETS INDÉSIRABLES Ci-dessous un échantillon de rapports où les effets secondaires / effets indésirables peuvent être liés à Evoxac. Les informations ne sont pas contrôlées et ne doit pas être considérée comme une preuve clinique vérifiée. Possibles effets secondaires Evoxac / effets indésirables en 72 ans femme Rapporté par un professionnel consommateur / non-santé à partir des États-Unis sur 2012-01-10 Patient: 72 ans femelle pesant 76,2 kg (167,6 livres) Réactions: douleurs dans les extrémités, la douleur musculosquelettique, myalgie, douleur au cou, pas de réponse thérapeutique, troubles dentaires, névralgie, Spasmes musculaires Suspect drogue (s): Evoxac Dosage: route 30 d'administration: Indication orale: Date de début Syndrome de Sjögren: Date 2011-12-22 Fin: 2012-01-06 Evoxac Dosage: 30 Voie d'administration: Indication orale: Date DRY Mouth Début: 2011-12-22 Fin: 2012-01-06 Possibles effets secondaires Evoxac / effets indésirables chez 65 années vieille femme Rapporté par un individu avec qualification non spécifié, États-Unis le 2012-02-22 Patient 65 ans femelle pesant 46,3 kg (101,8 livres) Réactions: Glaucome, Irritation des yeux Suspect drogue (s): Restasis Dosage: Indication ophtalmique: Glaucome Evoxac Dosage: 90 mg (30 mg, tid), par voie orale; 60 mg (30 mg, bid), par voie d'administration orale: Indication orale: Date de début Syndrome de Gougerot-Sjögren: 2010-12-01 Evoxac Dosage: 90 mg (30 mg, tid), par voie orale; 60 mg (30 mg, bid), par voie d'administration orale: Indication orale: Date de début Syndrome de Sjögren: Date 2002-04-08 Fin: 2010-12-01 Autres médicaments reçus par le patient: Lorazepam (Lorazepam) (Tablet) (lorazépam); Zyrtec (cétirizine Hydrochloride) (Tablet) (Cetirizine Hydrochloride); I-Flora probiotique (Lactobacillus reuteri) (Lactobacillus reuteri); Sertraline (sertraline) (Tablet) (sertraline); Supplément de fibre (polycarbophile de calcium) (polycarbophile de calcium) Possibles effets secondaires Evoxac / réactions indésirables chez les femmes de 73 ans Rapporté par un médecin de États-Unis le 2012-02-22 Patient: femme de 73 ans Réactions: bloc auriculo-ventriculaire médicament (s) suspect: Evoxac Autres médicaments reçus par le patient: Fosamax; Plaquenil (hydroxychloroquine) (hydroxychloroquine)